Gestione di: loop WFI, loop PWS, trattamento, dosaggio polveri e liquidi, miscelazione, cip, linee confezionamento, pallettizzazione, depurazione (supposte, compresse, pillole).

Supporto tecnico e sviluppo della documentazione necessaria alla validazione del processo secondo protocolli e piani di validazione (DQ, IQ, OQ).

Piano di qualità/Specifiche Funzionali/Specifica di Progetto Hardware/Specifica di Progetto Software/Factory Acceptance Test/Site Acceptance test/Installation Qualification/Operational Qualification.

Fornitura sistemi di controllo per nuovi impianti e per il revamping di impianti esistenti:

– DOSAGGIO/STERILIZZAZIONE/TRATTAMENTO/SANIFICAZIONE;
– DISTRIBUZIONE H2O/ADDOLCITORI/FILTRI.

21 CFR: PART 11 – LA SICUREZZA DEI DATI
Gestione Accessi utente con criteri di sicurezza conformi a  “21 CFR: PART 11” – Food and Drug Administration.

La documentazione per la validazione:

Piano di qualità
Specifiche funzionali
Specifica di progetto hardware
Specifica di progetto software
Factory Acceptance Test
Site Acceptance test
Installation Qualification
Operational Qualification